华康天怡成功中选国家人工关节集采接续,优质国产关节产品惠及更多患者

积极响应国家集采政策,正式跻身关节国采阵营2025年9月1日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室正式发布公告,北京华康天怡生物科技有限公司成功通过审核,成为人工关节集中带量采购协议期满接续采购的增补产品企业。这意味着,华康天怡的人工关节产品正式纳入国家集采平台,公司由此跻身国家关节集采阵营,开启了惠及更多

积极响应国家集采政策,正式跻身关节国采阵营

2025年9月1日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室正式发布公告,北京华康天怡生物科技有限公司成功通过审核,成为人工关节集中带量采购协议期满接续采购的增补产品企业。这意味着,华康天怡的人工关节产品正式纳入国家集采平台,公司由此跻身国家关节集采阵营,开启了惠及更多患者的新篇章。

人工关节集中带量采购是国家层面推进高值医用耗材改革的重要举措。自2021年首次将人工关节纳入集采范围以来,髋关节平均价格从3.5万元降至7000元左右,膝关节平均价格从3.2万元降至5000元左右,平均降幅达82%,累计节约费用超过百亿元。集采政策的持续推进,使更多终末期骨关节疾病患者能够用上质优价廉的人工关节产品,极大缓解了患者的经济负担。

严格遵循集采规则,陶瓷-聚乙烯类产品以合理价格中选

根据联合采购办公室发布的增补产品信息,华康天怡在采购周期内向联合采购办公室申请接受本企业同产品系统类别的中选价,申请完全符合采购文件要求,经审核通过后,企业产品作为中选产品系统执行。按照集采规则,增补产品在提出申请的采购年度内无协议采购量,但可作为中选产品系统供医疗机构临床使用。

公司此次中选的产品涵盖人工关节核心品类。其中,陶瓷-聚乙烯类髋关节产品凭借可靠的质量和合理的价格获得中选资格。该产品的成功中选,标志着华康天怡在关节植入物领域的研发制造能力已获得国家层面的认可,也体现了公司积极响应国家医改政策、以优质产品服务患者的坚定决心。

集采背景下骨科行业格局重塑

人工关节集采的持续推进,正在深刻重塑骨科植入物行业的竞争格局。数据显示,在首次人工关节集采及续标过程中,国产头部企业市场份额持续攀升,国产化率显著提升。在关节领域,陶瓷-陶瓷全髋关节的国产化率已达到37%,超越了集采前约30%的水平。同时,集采后的市场竞争从单一的价格比拼,逐步升级为产品质量、供应稳定性、临床服务能力等综合实力的较量。

华康天怡作为国家级及北京市双高新医疗器械生产企业,拥有Ⅲ类脊柱植入物和关节置换植入物的生产资质。公司总用地面积35600m²,总建筑面积56780m²,配备了五轴加工中心、车铣复合、数控车床、纵切机床及激光金属3D打印机等先进数字化生产设备,实现了从原材料到成品的全流程数字化质量管控。这些优势为公司应对集采背景下的市场挑战提供了坚实的产能和质量保障。

持续拓展市场覆盖,为患者提供更多选择

成功中选国家集采后,华康天怡的产品供应和市场拓展步伐持续加快。根据上海市2026年发布的骨、软骨及软组织植入类医用耗材编码变更表信息,华康天怡产品在重点区域市场保持正常供应和流通。在京津冀“3+N”联盟覆盖区域,公司也已完成相关产品的配送关系确认工作。

集采政策的深化正在推动骨科耗材行业从“单品竞争”走向“系统解决方案”竞争。2026年,国家医保局已正式上线骨科集采“组套采购模块”,要求以完整手术包为单位下单,强制锁定中选产品的标准配置组合和价格。这一模式倒逼企业将产品从“单个部件优化”升级为“组套系统设计”。华康天怡凭借完整的关节产品线和全流程制造能力,正积极适应这一政策变革,在集采框架下持续提升产品的市场竞争力和临床服务水平。

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