发展历程

2026

持续创新 · 迈向高端智造

深化"产学研医"合作,持续推进高端骨科医疗器械智能一体化发展,拓展个性化定制与3D打印临床应用,致力于成为国内领先的医疗器械生产企业。

展望未来
2024

产能扩建 · 数字化智造升级

生产基地扩建升级,新增五轴加工中心、车铣复合等数字化设备,引入全自动三坐标测量仪等精密检测设备,智能制造与产能水平大幅提升。

产能升级
2022

膝关节系统获注册证 · 产品矩阵完善

膝关节置换系统获得国家医疗器械注册证,涵盖股骨髁、胫骨平台、胫骨垫片等组件,形成髋膝齐全的关节置换产品矩阵。

产品拓展
2020

引进3D打印 · 布局个性化定制

引进激光金属3D打印设备,启动骨小梁结构与个性化定制产品研发,掌握选区激光熔化(SLM)核心工艺,为复杂病例提供定制化解决方案。

技术升级
2018

双高新认证 · 研发实力获认可

同时获评"国家级高新技术企业"与"北京市高新技术企业",研发投入与技术创新能力获得国家与地方双重认可,核心自主知识产权持续积累。

双高认证
2016

髋关节系统获注册证 · 产品线突破

髋关节置换系统核心产品获得国家医疗器械注册证,涵盖股骨柄、髋臼杯、陶瓷头、内衬等全系列组件,正式进入临床应用。

产品注册
2014

通过ISO 13485认证 · 质量体系升级

通过ISO 13485医疗器械质量管理体系国际认证,建立覆盖研发、生产、检测全流程的质量管理体系,产品质量达到国际标准。

体系认证
2012

获得生产许可 · 首批产品下线

获得国家药品监督管理部门颁发的医疗器械生产许可证,建成符合GMP标准的洁净生产车间,首批骨科植入物产品成功下线。

资质突破
2010

公司成立 · 扬帆起航

北京华康天怡生物科技有限公司正式成立,落户北京平谷马坊工业园区,确立高端骨科医疗器械的发展方向,开启创业征程。

企业创立

十余载深耕,铸就品质之路

从2010年创立至今,华康天怡始终以"以社会责任为己任,以人类健康为目标"为使命,在高端骨科医疗器械领域持续深耕,用技术创新与品质坚守服务患者、回馈社会。

15+

年行业深耕

2大

关节产品系统

30+

专利技术

50+

家合作机构

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